Un nuovo studio per la diagnosi precoce dell'Alzheimer mostra risultati promettenti

Un nuovo test per la diagnosi precoce del morbo di Alzheimer – potenzialmente anche prima che siano presenti i sintomi – mostra che la diagnosi ha rilevato la malattia neurodegenerativa nel 100% dei campioni di pazienti sintomatici del morbo di Alzheimer.
I ricercatori dell’Università di Washington e della startup biotecnologica AltPep di Seattle stanno costruendo un track record di successo con la loro ultima pubblicazione.
Il loro studio ha utilizzato 265 campioni di plasma sanguigno provenienti da due diverse organizzazioni e li ha testati in due laboratori diversi da personale diverso.
Il test rileva un certo tipo di proteine o “oligomeri” malformati e raggruppati che interrompono la normale funzione cerebrale e con il progredire dell'Alzheimer formano gruppi e placche più grandi.
Le proteine difettose sono chiamate oligomeri tossici dell’amiloide-beta (Aβ).
Il test di AltPep è chiamato Soluble Oligomer Binding Assay (SOBA‑AD).
La ricerca è stata pubblicata giovedì sulla rivista Nature's Scientific Reports.
Lo studio si basa sui precedenti risultati positivi del test.
Due anni fa la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso ad AltPep la “designazione di dispositivo rivoluzionario”, conferendogli uno status prioritario per l’approvazione del test.
Valerie Daggett, professoressa di bioingegneria alla UW e CEO di AltPep, spera che l'azienda possa ottenere l'approvazione della FDA per il test nei prossimi 12 mesi e avviare la commercializzazione.
"In definitiva, vogliamo che questo venga utilizzato come dispositivo di screening per tutti i soggetti dai 40 anni in su", ha detto Daggett.
Oltre al lavoro sul test diagnostico, la startup fondata 5 anni fa sta anche sviluppando un trattamento per l'Alzheimer, sempre mirato alla malattia il più presto possibile, e sta ricercando un test e un trattamento per il morbo di Parkinson.
AltPep ha raccolto 76 milioni di dollari dagli investitori e ha vinto il premio Innovazione sanitaria dell'anno ai GeekWire Awards dello scorso anno.
La settimana scorsa l'azienda ha inaugurato il suo nuovo laboratorio, situato all'interno di un nuovo edificio dedicato alle scienze della vita su Eastlake Avenue, parte di un polo biotecnologico in crescita nel quartiere di South Lake Union a Seattle.
La mossa è stata un cambiamento positivo, ha detto Daggett.
La sede precedente “non solo non era lo spazio di laboratorio più grande, il che ha influito su ciò che potevamo fare, ma avevamo anche uno spazio limitato”, ha detto.
“Quindi ora stiamo davvero accelerando i nostri programmi e assumendo”.
AltPep conta attualmente circa 36 dipendenti.
Gli operatori sanitari possono rilevare l'Alzheimer utilizzando le scansioni PET, ma questa tecnologia è adatta a persone che hanno avuto la malattia forse per un decennio o più e hanno iniziato a formare placche visibili nel cervello.
Daggett punta a una diagnosi e a un trattamento tempestivi nella speranza di contrarre la malattia prima che si verifichi un danno neurologico.
Uno degli ulteriori vantaggi del test SOBA-AD è che è efficace sul plasma sanguigno e non richiede il prelievo di liquido cerebrospinale attraverso una puntura lombare, che comporta rischi e disagi maggiori rispetto a un prelievo di sangue.
Sebbene il nuovo studio del test abbia identificato tutti i casi di Alzheimer, ha riscontrato anche cinque falsi positivi tra i campioni di controllo.
Questi risultati hanno mostrato un segnale più basso della proteina tossica.
È possibile che alcuni o tutti e cinque provenissero da pazienti che non erano ancora sintomatici della malattia.
Daggett è ansiosa di continuare a testare il suo test su più campioni, in particolare quelli con maggiore diversità razziale ed etnica nei pazienti.
I campioni più recenti rappresentano un passo in quella direzione, ha affermato, ma non sono sufficienti.
Tuttavia, i risultati sono incoraggianti.
"È fantastico.
È una conferma", ha detto Daggett.
“È bello vedere che queste cose iniziano davvero a prendere forma.
Ma d'altra parte, devi semplicemente continuare a farlo.
Non esiste un test in cui dici: "OK, fatto e finito".
Lo dimostri costantemente." I coautori dell'articolo sono Amy Chen e Dylan Shea.