Aurion Biotech Riceve Designazioni Speciali dalla FDA per Accelerare lo Sviluppo di Terapie Oculari

La società di biotecnologie di Seattle, Aurion Biotech, ha annunciato mercoledì di aver ottenuto designazioni speciali dalla U.S.
Food and Drug Administration (FDA) che dovrebbero accelerare lo sviluppo del suo trattamento per una malattia comune che danneggia la cornea e può causare perdita della vista.

Designazioni della FDA per Terapie Avanzate

La FDA ha concesso la “Breakthrough Therapy Designation” e la “Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation” per il trattamento con terapia cellulare di Aurion.

Queste designazioni accelerano il processo di revisione della FDA e sono assegnate agli sforzi che mirano a malattie gravi e offrono miglioramenti significativi rispetto alle opzioni attualmente disponibili.

Condizione ed Effetti della Malattia Corneale

La degenerazione della cornea dovuta all’età o a malattie può portare a una condizione chiamata edema corneale, secondario alla disfunzione endoteliale.
Associata a una visione offuscata compromessa e, in ultima analisi, alla cecità, la condizione colpisce milioni di persone a livello globale e circa il 4% delle persone di età superiore ai 40 anni negli Stati Uniti.

Progresso degli Studi Clinici

Aurion ha recentemente completato l’arruolamento di 97 pazienti in una sperimentazione clinica di Fase 1 / 2 che si sta svolgendo negli Stati Uniti e in Canada.
La sua terapia cellulare è stata approvata per l’uso in Giappone.

Trattamenti Esistenti e Innovazioni Terapeutiche

I trattamenti esistenti per la condizione includono i trapianti di cornea, che sono efficaci.
Tuttavia, vi è una fornitura insufficiente di tessuti disponibili e il recupero post-operatorio richiede che il paziente rimanga sdraiato piatto sulla schiena per fino a tre giorni per assicurarsi che la cornea si aderisca correttamente.

Espansione e Collaborazioni di Aurion Biotech

Aurion, una spin-off della società di cura oculistica di Seattle, CorneaGen, ha uffici a Seattle, Tokyo e Cambridge, Mass.
La terapia corneale dell’azienda si basa su una tecnologia che Aurion ha concesso in licenza nel 2020 dalla Kyoto Prefecture University of Medicine.

Finanziamenti e Riconoscimenti

Nel 2022, Aurion ha annunciato un round di finanziamento di Serie C da 120 milioni di dollari.

Ernst & Young ha nominato lunedì Greg Kunst, CEO di Aurion, come Imprenditore dell’Anno per la regione del Mountain West.